Trazabilidad de Tecnología Médica asistida por software

A principios del año 2012, se empezó a gestar un proyecto que gracias al esfuerzo y el trabajo mancomunado hoy es realidad. Como parte del Aglomerado Productivo de Tecnología Médica (www.tecnologiamedica.org.ar), Oro Verde Digital SRL presentó una acción (así se denomina a los proyectos conformantes del Aglomerado Productivo) que entre sus ambiciosos objetivos planteaba el desarrollo de un software que permitiera a las empresas y emprendedores de Tecnología Médica cumplimentar los requisitos indispensables para la certificación de sus productos bajo la normativa vigente, tanto de ANMAT como ISO 13485.

Hoy el software desarrollado es una realidad. En este apartado, trataremos de explicar algunas de sus características principales, presentadas el pasado martes 29 de abril de 2014 ante las autoridades del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación Productiva que realizaron la auditoría correspondiente a la finalización del proyecto.

Módulos

El sistema informático cuenta con varios módulos expandibles, programados íntegramente para su funcionamiento en entornos Web 2.0.

Entre los módulos disponibles al momento de la finalización del sistema a escala de prototipo se destacan:

• Gestión de riesgos: Permite al ingeniero la detección de variables propias de su producto o idea, con el fin de determinar el riesgo real que la implementación que dicho producto conlleva. El objetivo de la gestión de riesgos es reducir diferentes riesgos relativos a un ámbito preseleccionado a un nivel aceptado por la sociedad. En este caso, la normativa vigente es la que rige la forma en que se debe gestionar el riesgo para productos de Tecnología Médica, de los cuales puede depender ni más ni menos que una vida humana.
• Gestión de productos: Permite mantener actualizado en el sistema las características propias de un producto como sus componentes, la cantidad de los mismos, los datos sobre su fabricación, etc. que son fundamentales para la trazabilidad del producto en si mismo.
• Gestión de proyectos: En todo sistema relacionado con Diseño y Desarrollo, es importante poder gestionar la planificación, los avances y los registros relacionados con un nuevo proyecto. Este módulo permite además mantener un registro de las reuniones del equipo de trabajo, las diferentes conclusiones a las que los miembros del equipo arriban.
• Gestión de procesos: Sin dudas es indispensable mantener un registro actualizado de los procesos y procedimientos tanto los realizados por el equipo de trabajo como los relacionados con los productos específicos. El sistema permite, a partir de una serie de procedimientos que cumplan con la normativa ISO 9001, registrar las etapas de los procesos y definir detalles concernientes a los diferentes proyectos para su incorporación al mercado.
• Gestión de eventos: Para lograr la excelencia tanto en el diseño como en los procesos, es indispensable tener un buen manejo de conformidad del producto. El módulo de Gestión de Eventos permite el registro y posterior análisis de los diferentes sucesos relacionados con los productos comercializados.

La presencia de todos estos módulos en el sistema, son los que potencian su uso para la trazabilidad de productos de tecnología médica, una perspectiva totalmente deseable para este tipo de aparatos que resultan ser vitales para el diagnóstico y tratamiento de enfermedades.

Si necesita más información sobre este sistema informático, no dude en ponerse en contacto con el personal de Oro Verde Digital SRL.